Diseño: Ensayo fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, cruzado, con placebo.
Población: Pacientes capaces de identificar prodromos que precedían dolor de cabeza en 1–6 h.
Población mITT: 449 eventos placebo, 448 eventos ubrogepant.
Intervención: Ubrogepant 100 mg vs placebo al inicio de síntomas prodómicos.
Análisis: GLMM para binario; mostramos OR (IC 95%) y p-valor (α=0.05).
| Síntoma | Hora | Ubrogepant (n=448) |
Placebo (n=449) |
OR (IC 95%) | p-valor |
|---|---|---|---|---|---|
| Fotofobia (ausencia) | 2 h | 87/448 (19.5 %) | 56/449 (12.5 %) | 1.72 (1.13–2.61) | 0.010 |
| Fatiga (ausencia) | 3 h | 122/448 (27.3 %) | 75/449 (16.8 %) | 1.85 (1.17–2.92) | 0.007 |
| Dolor de cuello (ausencia) | 3 h | 130/448 (28.9 %) | 71/449 (15.9 %) | 2.04 (1.25–3.32) | 0.004 |
| Fonofobia (ausencia) | 4 h | 228/448 (50.7 %) | 161/449 (35.8 %) | 1.97 (1.38–2.80) | 0.0003 |
| Mareo (ausencia) | 24 h | 397/448 (88.5 %) | 370/449 (82.3 %) | 1.82 (1.00–3.30) | 0.049 |
| Dificultad para concentrarse (ausencia) | 1 h | 39/448 (8.7 %) | 9/449 (2.1 %) | 4.26 (1.17–15.54) | 0.028 |
| Dificultad para pensar (ausencia) | 6 h | 255/448 (56.9 %) | 188/449 (41.8 %) | 2.05 (1.14–3.71) | 0.017 |
TEAEs (48 h): ubrogepant 17 % vs placebo 12 %. Más frecuentes: náuseas, fatiga, somnolencia, mareo. Sin eventos graves ni abandonos.
Ubrogepant 100 mg en fase prodómica mejora precozmente síntomas clave antes del dolor, respaldando un origen central de la migraña y abriendo nuevas vías preventivas.